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上海進(jìn)口清關(guān)

臻力供應(yīng)鏈有限公司,總部廣州,旗下10+分網(wǎng)點(diǎn),業(yè)務(wù)范圍涉及一般貿(mào)易清關(guān)、進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢、進(jìn)口國(guó)內(nèi)外物流配送服務(wù)等,專(zhuān)注全球門(mén)到門(mén),一站式進(jìn)口清關(guān)代理服務(wù)。

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上海醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)怎么做,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)難不難
作者: 廣州臻力     編輯: 進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司     來(lái)源:www.xibujiankang.cn     發(fā)布時(shí)間:2026年05月23日 00:00    
廣州臻力 (進(jìn)出口資深企業(yè))- 服務(wù)范圍
醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;

醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:

(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;

(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;

(三)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);

(四)妊娠控制。


二、醫(yī)療器械的將來(lái)的趨勢(shì)
我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,發(fā)展快。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。我司的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)量算是數(shù)一數(shù)二的。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè),需要由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國(guó)家藥監(jiān)總局注冊(cè)或備案。

1、備案

取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》,方能進(jìn)口。
2、標(biāo)簽
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要求。在設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要在說(shuō)明書(shū)中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽在注冊(cè)時(shí),已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批,可隨意更改。
3、報(bào)檢
出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地
市級(jí)藥監(jiān)局通報(bào)設(shè)備報(bào)檢情況。
4、強(qiáng)制性認(rèn)證
列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,需要通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書(shū)。出入境檢驗(yàn)檢疫局在進(jìn)口時(shí),將實(shí)施入境驗(yàn)證。
5、進(jìn)口報(bào)關(guān)
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國(guó)境內(nèi),還需要經(jīng)過(guò)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。


進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證:


1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證
2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(特殊物品審批單)
3、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動(dòng)進(jìn)口許可證
4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等
5、進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票
6、其他需補(bǔ)充說(shuō)明的單證資料

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臻力進(jìn)口報(bào)關(guān)公司介紹
廣州臻力進(jìn)出口貿(mào)易有限公司,成立于2012年,總部廣州,全國(guó)10多家分網(wǎng)點(diǎn),遍布廣州、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山,服務(wù)客戶(hù)觸及100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),依中國(guó)口岸沿線(xiàn)設(shè)立分公司,支持全國(guó)進(jìn)口申報(bào),口岸預(yù)申報(bào)“名列前茅”。
廣州臻力,是進(jìn)出口資深企業(yè),有100多名資深顧問(wèn)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),全球服務(wù)案例總數(shù)超過(guò)1萬(wàn),專(zhuān)注全球門(mén)到門(mén),一站式進(jìn)口代理清關(guān)服務(wù)!
日本飯碗套裝進(jìn)口報(bào)關(guān)流程到廣州南沙港普貨案例
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2026-02-28

廣州黃埔港鋰輝石進(jìn)口報(bào)關(guān)費(fèi)用_鋰礦石整柜海運(yùn)費(fèi)
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鋰輝石,按照用途、化學(xué)成分和冶煉工藝要求可分為三類(lèi):化工用鋰輝石、陶瓷用鋰輝石、低鐵鋰輝石,廣泛應(yīng)用于鋰化工、玻璃、陶瓷行業(yè)。臻力,成立于2012年,在全國(guó)有10家分公司,分布在上海總部、廣州、深圳、

2026-02-28

意大利乳制品進(jìn)口報(bào)關(guān)費(fèi)用到廣州南沙代理奶酪案例
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寧波進(jìn)口菲律賓礦石報(bào)關(guān)流程_銅礦石/銅礦粉清關(guān)
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2026-02-28

尼日利亞鋰云母礦石進(jìn)口報(bào)關(guān)流程_鋰輝石進(jìn)口關(guān)稅
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摩爾多瓦到天津進(jìn)口白蘭地清關(guān)流程代理酒類(lèi)案例
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天津XX紅酒貿(mào)易公司找到我司臻力代理摩爾多瓦白蘭地酒進(jìn)口報(bào)關(guān)到天津,我司臻力供應(yīng)鏈19年來(lái)專(zhuān)注白蘭地酒、紅酒、白酒、葡萄酒、啤酒、氣泡酒、清酒、米酒、威士忌、伏特加、朗姆酒等進(jìn)口報(bào)關(guān)代理服務(wù),可提供摩

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廣州進(jìn)口印尼不銹鋼清關(guān)費(fèi)用_省50%金屬制品報(bào)關(guān)費(fèi)
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臻力廣州不銹鋼進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,成立于2012年,全國(guó)有10家分公司(上海總部、廣州、深圳、北京、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山),有500多名資深進(jìn)口顧問(wèn)經(jīng)理,提供一對(duì)一服務(wù),可為您提供不銹鋼進(jìn)口報(bào)

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意大利瓷磚進(jìn)口清關(guān)資料_廣州瓷磚進(jìn)口報(bào)關(guān)流程
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瓷磚的原材料多為粘土、石英砂,其經(jīng)過(guò)高溫壓縮混合而成,具有很高的硬度。意大利瓷磚比較出名的品牌有:東鵬、諾貝爾瓷磚、房屋醫(yī)生、馬可波羅、依諾、歐神諾、簡(jiǎn)一、云樽。臻力,成立于2012年,有20年代理意

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