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上海進口清關

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上海進口醫(yī)療器械清關公司_醫(yī)療器械進口清關流程
作者: 廣州臻力     編輯: 進口報關代理公司     來源:www.xibujiankang.cn     發(fā)布時間:2026年04月30日 00:00    
廣州臻力 (進出口資深企業(yè))- 服務范圍
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上海進口醫(yī)療器械清關

  一、醫(yī)療器械進口清關流程

  1、簽訂進口合同,國外供應商發(fā)貨;

  2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;

  3、憑到貨通知書到船公司換單;

  4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

  5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)

  6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);

  7、出稅單(關稅稅票、增值稅票),交稅;

  8、碼頭提柜;

  9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

  二、進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料

  1、境外醫(yī)療器械注冊申請表

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

  3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書

  4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件

  5、適用的產(chǎn)品標準(及說明)

  6、醫(yī)療器械說明書

  7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)

  8、醫(yī)療器械臨床試驗資料

  9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書

  10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明

  11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件

  三、進口醫(yī)療器械是否需要有中文標簽?

  進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。

  上海進口醫(yī)療器械清關公司哪家好?

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